Für die Zulassung als Medizinprodukt sowie im Ramen des PMCF wurden verschiedene Studien gemacht um Wirksamkeit, Sicherheit und Wirkmechanismus abzuklären.
Eine erste klinische Studie an einer chronischen Schmerzpopulation bestätigt eine gute Wirkeffektivität bei der Reduktion von verschiedenen chronischen Schmerzbildern. Darauf aufbauend zeigt die klinische Folgestudie in 8 Zentren, ähnlich gute Resultate.
Die Elosan-Therapie hat tatsächlich einen positiven Einfluss auf das Schmerzerleben in unterschiedlichen chronischen Schmerzbildern, was überaus ermutigend ist unter Berücksichtigung der Behandlungsresistenz chronischer Schmerzen. In Anbetracht des aktuellen prekären sozialen und wirtschaftlichen Impacts chronischer Schmerzerkrankungen sind wirksame, kostengünstige und nebenwirkungsarme alternative Behandlungsmodalitäten von höchster Relevanz.
Die zusätzliche Herausforderung besteht darin, dass aufgrund der Neuheit der Behandlungsform, noch keine systematischen Grundlagenstudien betreffend den zugrunde liegenden Wirkmechanismen existieren. Im Innosuisse Projekt wird daher eine systematische Untersuchungen zum Wirkmechanismus durchgeführt.
Kommentar der Studienleiterin der Zulassungsstudie
«Durch die Behandlung mit der Elosan-Therapie Kabine C1 wird das Spektrum der Therapieoptionen bei PatientInnen mit chronischen und akuten Schmerzen um eine wirksame, nebenwirkungsfreie, gut verträgliche und nicht medikamentöse physikalische Behandlungsmöglichkeit sinnvoll erweitert. Die Therapie ist zeitschonend, delegierbar und für die PatientInnen nicht belastend oder gefährdend.»
Dr. med. Petra Hoederath
Leitung Multimodale Schmerztherapie
Hirslanden Klinik Stephanshorn, St.Gallen